小容量注射剂(1ml-20ml) 指供皮下/肌肉注射用药物,它具有药效迅速、作用可靠的特点。但制作工艺复杂。
常用规格: 1、2、5、10、20ml等;
常见生产步骤:提取、精制、调配、灭菌等
过滤目的:
预过滤:除去颗粒、胶体、活性炭颗粒,延长下游除菌过滤器的寿命;
除菌过滤:去除低生物负荷,除菌过滤。
滤芯要求:
安全性:过程为高压力高流速,故过滤器必须有很好的机械强度,确保使用安全;
稳定性:过滤器必须提供稳定高流程和过滤精度,确保过滤稳定且高效;
无菌:成品中不应含有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求; .